Thủ tục công bố hợp quy theo quy định

Trang chủ › Thủ tục công bố hợp quy

30-03-2020
757 Lượt xem

Công bố hợp quy là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (Luật tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật).

Công bố hợp quy là hoạt động bắt buộc khi đưa sản phẩm hàng hóa ra thị trường để tiêu thụ. Việc công bố sản phẩm hợp quy giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường đảm bảo an toàn cho chất lượng và sức khỏe cho người tiêu dùng, tạo niềm tin cho khách hàng, nâng cao khả năng cạnh tranh và uy tín trên thị trường.

Tuy nhiên, không phải sản phẩm nào cũng phải công bố hợp quy. Doanh nghiệp cần đối chiếu danh mục sản phẩm dưới đây để thực hiện theo quy định về công bố hợp quy.

I. Danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy 2019

1. Lĩnh vực Y tế

Thuốc thành phần vắc – xin, sinh phẩm điều trị
Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C
Thiết bị y học cổ truyền
Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
Phương tiện tránh thai.
Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế và gia dụng (nhà ở, văn phòng, trường học, công trình công cộng, máy bay).

2. Lĩnh vực Nông nghiệp

Giống cây trồng
Giống vật nuôi
Thức ăn chăn nuôi
Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y
Giống thủy sản
Thức ăn thủy sản sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản
Phân bón
Thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật (nguyên liệu) và thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm
Muối công nghiệp
Keo dán gỗ

3. Lĩnh vực Thông tin và Truyền thông

Thiết bị công nghệ thông tin
Thiết bị phát thanh, truyền hình
Thiết bị đầu cuối
Thiết bị vô tuyến điện
Pin Lithium cho máy tính xách tay, điện thoại di động, máy tính bảng
Thiết bị phát, thu-phát sóng vô tuyến điện có băng tần nằm trong khoảng 9 – 400 GHz và có công suất phát từ 60 mW trở lên

công bố hợp quy

4. Lĩnh vực Giao thông Vận tải

Xe mô tô, xe gắn máy, xe đạp điện và xe đạp máy
Xe máy chuyên dùng
Ô tô, rơ moóc và sơ mi rơ moóc
Toa xe đường sắt đô thị
Đầu máy Điêzen
Đầu máy chạy điện từ nguồn điện cấp từ bên ngoài hoặc ắc quy
Toa xe chở khách, không tự hành; Toa xe lửa hoặc xe điện chuyên dùng cho mục đích đặc biệt khác, không tự hành; Toa xe công vụ phát điện

5. Lĩnh vực Công nghiệp- Thương mại

Động cơ điện
Máy phát điện
Máy biến đổi tĩnh điện
Máy biến áp phòng nổ
Dây điện, cáp điện
Bộ đèn chùm và đèn điện trần hoặc đèn điện tường khác
Thiết bị thông tin
Thiết bị điều khiển phòng nổ
Thiết bị điện để đóng ngắt mạch hay bảo vệ mạch điện
Máy và thiết bị điện có chức năng riêng
Nồi hơi nước quá nhiệt tạo ra hơi nước hoặc tạo ra hơi nước khác
Nồi hơi nước sưởi trung tâm (không gồm các loại thuộc nhóm 84.02)
Tời ngang; tời dọc loại chạy bằng động cơ điện
Máy và thiết bị cơ khí khác
Hóa chất, vật liệu nổ công nghiệp
Vật liệu nổ công nghiệp
Các loại bình chứa dùng để chứa mọi loại vật liệu
Thiết bị dùng cho giàn giáo, vật chống, ván khuôn, cột trụ chống hầm lò
Ống dẫn chịu áp lực cao có khả năng chịu áp lực trên 42.000 psi

Thông tư số 01/2009/TT-BKHCN Bộ Khoa học và Công nghệ

Dụng cụ điện đun nước nóng tức thời
Dụng cụ điện đun nước nóng kiểu nhúng
Dụng cụ điện đun và chứa nước nóng
Dây điện bọc nhựa PVC có điện áp danh định đến và bằng 450/750V
Các sản phẩm điện, điện tử
Lò vi sóng
Nồi cơm điện
Bàn là điện
Ấm đun nước
Máy sấy tóc và các dụng cụ làm đầu khác
Máy sấy khô tay
Lò nướng điện, vỉ nướng điện
Dụng cụ pha chè hoặc cà phê
Ethanol nhiên liệu biến tính dùng để trộn với xăng sử dụng làm nhiên liệu cho động cơ đánh lửa
Nhiên liệu điêzen sinh học gốc (B100)
Xăng
Nhiên liệu điêzen
Mũ bảo hiểm cho người đi mô tô, xe máy
Đồ chơi trẻ em
Quạt điện
Nhiên liệu sinh học gốc

6. Lĩnh vực kỹ thuật an ninh

Trang thiết bị kỹ thuật
Các trang thiết bị phòng cháy, chữa cháy
Vũ khí, vật liệu nổ, công cụ hỗ trợ

II. Hồ sơ đăng ký công bố hợp quy

1. Đối với trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba)

Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2. CBHC/HQ Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN);
Bản sao hợp lệ Giấy đăng ký doanh nghiệp/Giấy chứng nhận đầu tư /Quyết định thành lập hoặc Giấy tờ tương đương khác);
Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng do tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp kèm theo mẫu dấu hợp quy của tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp cho tổ chức, cá nhân.

2. Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm:

Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2.CBHC/HQ Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN);
Bản sao hợp lệ Giấy đăng ký doanh nghiệp/Giấy chứng nhận đầu tư /Quyết định thành lập hoặc Giấy tờ tương đương khác);
Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy chưa được tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP…), thì hồ sơ phải có quy trình sản xuất kèm theo kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng, áp dụng (theo Mẫu 1. KHKSCL tại Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN và kế hoạch giám sát hệ thống quản lý;
Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy được tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP…), thì nôp kèm bản sao giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý còn hiệu lực;
Bản sao Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu trong vòng 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ công bố hợp quy của tổ chức thử nghiệm đã đăng ký;
Báo cáo đánh giá hợp quy (theo Mẫu 5. BCĐG tại Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN) kèm theo mẫu dấu hợp quy và các tài liệu có liên quan;